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췌장암 진단 후 바로 수술하기 어렵다는 설명을 들으면 환자와 보호자는 항암치료로 수술 가능성을 높일 수 있을지 고민하게 된다. 여기에 면역치료를 더하는 전략을 평가한 무작위 임상시험 결과가 공개됐다.

11월 2일 국제학술지 *임상종양학회지(Journal of Clinical Oncology)에 발표된 연구는 경계성 절제가능 췌장암과 국소진행성 췌장암 환자에서 변형 폴피리녹스 단독치료와 면역항암제 토리팔리맙 병용치료를 비교했다. ascopubs.org

질병 경과 지표 개선…생존 연장과는 구분

이번 공개형 무작위 2상 연구에는 392명이 참여해 두 군에 196명씩 배정됐다. 추적관찰 중앙값은 39.6개월이었다.

일차 평가변수인 무사건생존기간 중앙값은 병용군 11.1개월, 단독군 9.6개월이었다. 위험비는 0.74로 통계적으로 유의한 차이가 나타났다. 다만 이 지표의 개선을 곧바로 완치율 상승이나 전체 수명 연장으로 해석할 수는 없다.

전체 생존기간 중앙값은 각각 20.6개월과 17.1개월이었지만, 위험비의 95% 신뢰구간이 1을 포함해 통계적으로 확정적인 생존 이득은 확인되지 않았다. ascopubs.org

종양 반응 늘었지만 수술 비율은 비슷

객관적 반응률은 병용군 30.1%, 단독군 18.9%였다. 그러나 실제 종양 절제수술을 받은 비율은 각각 42.3%, 43.9%로 병용군에서 높아지지 않았다. 따라서 이번 결과를 ‘면역치료를 추가하면 수술할 기회가 늘어난다’고 표현하기는 어렵다.

사전에 계획한 하위군 분석에서는 경계성 절제가능 환자에서 이득 가능성이 제시됐지만, 국소진행성 환자에서는 같은 양상이 나타나지 않았다. 하위군 결과만으로 개인의 치료 효과를 예측할 수는 없다. ascopubs.org

부작용 적지 않아…새 표준치료로 단정은 어려워

3등급 이상 이상반응은 병용군 47.9%, 단독군 49.2%에서 발생했다. 비율이 비슷하다는 결과가 치료 부담이 작거나 면역치료 추가가 누구에게나 안전하다는 뜻은 아니다. 이번 연구는 특정 병기의 환자에서 시행한 2상 시험으로, 전이성 췌장암 전체에 적용하는 근거와도 구분해야 한다. ascopubs.org

미국 국립암연구소(NCI)는 면역항암제 단독치료가 대부분의 췌장암에서 충분한 효과를 보이지 않아 다양한 병용 전략이 연구되고 있다고 설명한다. 반면 MSI-H·dMMR 등 특정 분자 특성이 있는 일부 환자는 면역치료 대상이 될 수 있어, 바이오마커 확인이 중요하다. 이번 항암·면역 병용 연구와 이러한 분자 특성에 근거한 치료는 별도로 이해해야 한다. Pancreatic Cancer - NCI

환자에게 중요한 것은 면역치료를 추가할 수 있는지뿐 아니라 자신의 병기와 검사 결과에서 실제 이득을 기대할 근거가 있는지다. 현재 항암 반응과 수술 가능성을 다학제로 재평가하면서, 승인된 치료와 임상시험 참여 가능성을 함께 논의할 필요가 있다.

자료: Journal of Clinical Oncology, 「Immunochemotherapy for Borderline Resectable or Locally Advanced Pancreatic Cancer: A Randomized Controlled Trial」, DOI: 10.1200/JCO-26-01393. 미국 국립암연구소(NCI) 췌장암 치료·연구 안내.